Nyt EU-kompromis om lægemidler får ros fra dansk industri

EU’s lægemiddellovgivning står over for en større revision, efter at Europa-Parlamentet og Rådet er blevet enige om ændringer, som det danske EU-formandskab har haft en central rolle i. Ifølge Lægemiddelindustriforeningen, Lif, er resultatet markant bedre end det oprindelige forslag, der fra starten lagde op til kortere beskyttelsesperioder for nye lægemidler.

Lif fremhæver især, at databeskyttelsen fortsat bliver på otte år, mens markedsbeskyttelsen kan strække sig op til to år. Henrik Vestergaard, fungerende koncernchef i Lif, kalder indsatsen fra den danske regering og EU-parlamentarikere for et “stort og utrætteligt arbejde”, og peger på, at Kommissionens første udspil var “innovationsfjendtligt”. Han understreger, at Europa har behov for en innovationsvenlig politik, hvis kontinentet vil forblive attraktivt for life science-industrien.

Også Dansk Metal vurderer, at aftalen undgår de værste scenarier for sektoren. EU-chef Johan Moesgaard Andersen fremhæver, at regeringen “har været på hårdt arbejde for at komme i mål” og at aftalen fortsat giver gode muligheder for at fastholde arbejdspladser i medicinalindustrien – selvom den samlede beskyttelse nu lander på ni år.

Begge organisationer peger på, at Europa stadig halter efter USA og Kina, og at stærke rammevilkår er nødvendige for at sikre fremtidens produktion og innovation. Aftalen skal nu formelt godkendes, før reglerne kan træde i kraft og implementeres i medlemslandene.

FAKTABOKS
EU’s nye lægemiddelpakke – hovedpunkter

• Aftale indgået mellem Europa-Parlamentet og Rådet
• Databeskyttelse: 8 år
• Markedsbeskyttelse: Op til 2 år (Lif)
• Samlet beskyttelse: 9 år (Dansk Metal)
• Oprindeligt forslag lagde op til kortere perioder
• Lif vurderer det oprindelige udspil som “innovationsfjendtligt”
• Dansk Metal ser aftalen som en forbedring, der beskytter arbejdspladser
• Aftalen mangler formel godkendelse, før den kan implementeres in dansk lovgivning