Rigshospitalet anmeldt efter forskningsprojekt med børn

Rigshospitalet er blevet politianmeldt i forbindelse med et kontroversielt forskningsprojekt, der involverede 15 børn under to år. Projektet, der startede i 2022, testede et lægemiddel for at forbedre fertiliteten hos drenge, der havde fået opereret manglende nedsynkning af testikler. Flere afvigelser fra reglerne blev opdaget i august 2023, hvilket førte til stop af projektet. Lægemiddelstyrelsen kritiserede blandt andet, at placebomiddel blev fremstillet uden tilladelse, og at forældrene ikke havde givet skriftligt samtykke.

Malene Fischer, forskningsdirektør på Rigshospitalet, udtrykker beklagelse over sagen og understreger, at alle forskningsprojekter skal følge etiske retningslinjer, især når børn er involveret. Lægen, der stod for projektet, er ikke længere ansat på hospitalet. Rigshospitalet har gennemgået patientjournalerne og konkluderet, at ingen børn er blevet skadet.

Som følge af sagen vil de involverede familier modtage en godtgørelse på 1350 kroner per barn.

Faktaboks:

• Forskningsprojekt: Test af lægemiddel på børn under to år
• Afvigelser: 28 afvigelser, 11 kritiske
• Aftalt godtgørelse: 1350 kroner per barn
• Lægemiddelstyrelsen: Stopper forsøget i august 2023
• Antal børn involveret: 15